福元藥業(yè)雙氯芬酸二乙胺乳膠劑獲批，為國內(nèi)首家“過評”

新京報訊 1月9日晚間，福元醫(yī)藥發(fā)布公告，全資子公司福元藥業(yè)有限公司(以下簡稱“福元藥業(yè)”)收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的雙氯芬酸二乙胺乳膠劑[規(guī)格：1%(20g：0.2g，以雙氯芬酸鈉計)]《藥品注冊證書》。本次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。該藥品福元藥業(yè)為第一家(視同)通過一致性評價。

雙氯芬酸二乙胺乳膠劑用于緩解肌肉、軟組織和關節(jié)的輕至中度疼痛。如：緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關節(jié)疼痛等。也可用于骨關節(jié)炎的對癥治療。

截至目前，福元藥業(yè)針對該藥品累計研發(fā)投入為628.31萬元(未經(jīng)審計)。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國三大終端六大市場雙氯芬酸二乙胺乳膠劑的銷售額約為7.46億元，其中城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院銷售額為1.61億元，城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷售額為1.01億元，城市實體藥店和網(wǎng)上藥店銷售額為4.84億元。

校對 楊許麗