科倫博泰就一款新型重組全人源單抗簽訂獨(dú)占許可協(xié)議

新京報(bào)訊 1月13日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告，控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“科倫博泰”)及和鉑醫(yī)藥控股有限公司(以下簡稱“和鉑醫(yī)藥”)(連同科倫博泰統(tǒng)稱為“許可方”)已與Windward Bio AG(“Windward Bio”)就由許可方共同開發(fā)的抗胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)單克隆抗體(mAb)SKB378/HBM9378訂立獨(dú)占性許可協(xié)議。

根據(jù)許可協(xié)議的條款及條件，Windward Bio獲授予SKB378/HBM9378在全球(不包括大中華地區(qū)及部分東南亞和西亞國家)的研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家許可。作為回報(bào)，許可方有資格收取合計(jì)最高9.7億美元的首付款和里程碑付款，以及基于SKB378/HBM9378凈銷售額計(jì)算的個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)百分比的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。首付款及近期付款合計(jì)4500萬美元，包括現(xiàn)金對(duì)價(jià)和WindwardBio母公司的股權(quán)。若Windward Bio近期發(fā)生控制權(quán)變更或與第三方訂立分許可協(xié)議，許可方亦有資格向WindwardBio收取額外款項(xiàng)。Windward Bio根據(jù)許可協(xié)議向許可方支付的款項(xiàng)將等額支付給科倫博泰與和鉑醫(yī)藥。

Windward Bio是一家處于臨床階段的藥物研發(fā)公司，致力于改善患有晚期免疫性疾病患者的治療效果，初期專注于嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病。

SKB378/HBM9378是科倫博泰與和鉑醫(yī)藥共同開發(fā)的項(xiàng)目，雙方平分全球權(quán)利。SKB378/HBM9378是一種新型的重組全人源單克隆抗體(mAb)，能有效結(jié)合TSLP配體，通過阻斷TSLP與TSLP受體的相互作用，抑制TSLP介導(dǎo)的信號(hào)通路。TSLP是一種經(jīng)充分驗(yàn)證的細(xì)胞因子，在包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)在內(nèi)的多種免疫疾病的發(fā)生和進(jìn)展中起關(guān)鍵作用，抑制TSLP在多種炎癥表型中已顯示出獲益。SKB378/HBM9378經(jīng)過改良，已達(dá)到延長半衰期及抑制作用因子的效果，并以皮下注射方式給藥。2024年11月，SKB378/HBM9378用于治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已遞交至國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)。此外，基于NMPA批準(zhǔn)的IND科倫博泰亦已完成在中國健康受試者中開展的治療中度及重度哮喘的一期臨床試驗(yàn)。

校對(duì) 楊利