揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán):堅(jiān)守質(zhì)量精神 培育合規(guī)文化 全面夯實(shí)高質(zhì)量發(fā)展根基
目前,我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)已進(jìn)入從“快速發(fā)展”到“高質(zhì)量發(fā)展”的新階段。高質(zhì)量發(fā)展是全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家的首要任務(wù),立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局。企業(yè)要想健康有序高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展,堅(jiān)守質(zhì)量底線(xiàn)、加強(qiáng)合規(guī)管理是必由之路。
藥品安全關(guān)乎千家萬(wàn)戶(hù)的福祉。為切實(shí)保障人民群眾用藥安全,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)從全鏈條質(zhì)量管理、多維度合規(guī)化建設(shè)等方面入手,雙管齊下打造高品質(zhì)放心藥。
用法治精神筑牢合規(guī)防線(xiàn)
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)始終踐行依法治企、依法經(jīng)營(yíng)的精神,積極營(yíng)造健康發(fā)展、行穩(wěn)致遠(yuǎn)的法治氛圍。
2022年10月,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)啟動(dòng)了首次“法制月”活動(dòng),并宣布把每年的10月設(shè)為企業(yè)“法制月”,在企業(yè)管理中加強(qiáng)法制教育,提高法制觀念,增強(qiáng)職工尊法、學(xué)法、守法、用法意識(shí)。“法制月”以“學(xué)法律、明責(zé)任、踐使命”為主題,全體員工學(xué)習(xí)了《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《安全生產(chǎn)法》等相關(guān)法律法規(guī),廣泛開(kāi)展專(zhuān)題法律沙龍活動(dòng)、法規(guī)知識(shí)競(jìng)賽、普法講座等活動(dòng),營(yíng)造了良好的法治文化氛圍。
(圖:揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)舉報(bào)合規(guī)主題演講比賽)
為強(qiáng)化各單位、各部門(mén)嚴(yán)格執(zhí)行集團(tuán)戰(zhàn)略部署,“法制月”活動(dòng)期間,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)制定了相應(yīng)的法制學(xué)習(xí)分級(jí)考核制度,集團(tuán)及下轄20多家公司16000名干部職工全員被納入考核序列。法制素養(yǎng)也將作為干部晉升、職工獎(jiǎng)懲的考核新指標(biāo)。
今年以來(lái),面對(duì)復(fù)雜多變的宏觀環(huán)境,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)全面筑牢“穩(wěn)”的基礎(chǔ),持續(xù)推動(dòng)“合規(guī)元年”建設(shè),為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入了新動(dòng)力。5月份,第十屆企業(yè)刑事合規(guī)高端論壇暨《2023企業(yè)家刑事風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告》發(fā)布會(huì)在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)成功舉辦,以此為契機(jī),集團(tuán)深入與國(guó)內(nèi)司法機(jī)關(guān)、著名高校、企業(yè)和律師界的專(zhuān)家學(xué)者合作探索,在創(chuàng)新實(shí)踐中持續(xù)積累合規(guī)經(jīng)驗(yàn),在為高質(zhì)量發(fā)展護(hù)航。
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)合規(guī)建設(shè)也受到廣泛認(rèn)可,先后獲得“江蘇省依法治企誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)先進(jìn)單位”“江蘇省重合同守信用企業(yè)”“江蘇省社科院廉政與治理創(chuàng)新優(yōu)秀案例”“打假保名牌先進(jìn)單位”“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。
每一粒藥都不容閃失
以合規(guī)立心,以質(zhì)量立身。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)在“任何困難都不能把我們打倒,唯有質(zhì)量”的質(zhì)量精神和“為父母制藥、為親人制藥”的質(zhì)量文化引領(lǐng)下,數(shù)十年如一日深挖產(chǎn)品質(zhì)量“護(hù)城河”。
結(jié)合長(zhǎng)期質(zhì)量管理實(shí)踐,借鑒“黃金圈法則”,運(yùn)用國(guó)際先進(jìn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理理念和方法,總結(jié)出以“求索進(jìn)取、護(hù)佑眾生”為使命的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控模式。該模式以“三不”為原則(不讓患者承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),不讓風(fēng)險(xiǎn)升級(jí),不把風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移給他方),“四持續(xù)”為方法(持續(xù)質(zhì)疑、持續(xù)識(shí)別、持續(xù)管控、持續(xù)回顧),覆蓋藥品質(zhì)量全過(guò)程、全要素、全生命周期,對(duì)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行高標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)管理。該模式已制定成江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)DB32/T 3770-2020《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控體系要求》,在全省醫(yī)藥行業(yè)推廣應(yīng)用。
近年來(lái),揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)更進(jìn)一步,以全球化視野開(kāi)展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作。參與申報(bào)的“國(guó)際化導(dǎo)向的中藥整體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系創(chuàng)建與應(yīng)用”獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng);承擔(dān)了15個(gè)中藥材《歐洲藥典》植物專(zhuān)論研究工作,其中5個(gè)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已錄入《歐洲藥典》,為中藥標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化做出了開(kāi)拓性貢獻(xiàn)。
(圖:廣州海瑞藥業(yè)車(chē)間通過(guò)澳大利亞TGA GMP認(rèn)證)
7月6日,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)旗下廣州海瑞藥業(yè)凍干粉針劑1號(hào)車(chē)間通過(guò)澳大利亞“健康醫(yī)療物資總署”TGA GMP認(rèn)證,同時(shí)也具備了生產(chǎn)符合美國(guó)、新西蘭、意大利、法國(guó)、日本、新加坡等PIC/S成員國(guó)要求產(chǎn)品的條件。這標(biāo)志著集團(tuán)質(zhì)量管理水平已與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌,這將對(duì)開(kāi)發(fā)國(guó)際市場(chǎng)起到積極助推作用。值得一提的是,認(rèn)證審查期間,專(zhuān)家評(píng)審團(tuán)還對(duì)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量文化給予了高度評(píng)價(jià)。
截至目前,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)共有5個(gè)車(chē)間、7個(gè)制劑和1個(gè)中藥提取物通過(guò)了歐盟GMP認(rèn)證;兩個(gè)車(chē)間、1個(gè)原料藥、1個(gè)制劑通過(guò)了澳大利亞TGA GMP認(rèn)證。集團(tuán)部分產(chǎn)品已出口到38個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
質(zhì)量文化和合規(guī)文化的持續(xù)培育和發(fā)展,讓揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)筑牢“做強(qiáng)、做優(yōu)、做大”基業(yè)長(zhǎng)青的文化根基。未來(lái),揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)將在推進(jìn)社會(huì)建設(shè)、綠色發(fā)展、科技進(jìn)步,共促經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展中持續(xù)貢獻(xiàn)力量。
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