徐州市生物技術(shù)研究站上醫(yī)學(xué)科技前沿

(徐報融媒記者 秦建莉 張萍 陸銘)12月2日，記者從徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院(簡稱徐醫(yī)附院)獲悉,由金培生院長及其團隊申報的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療糖尿病足創(chuàng)面的前瞻性、隨機、對照臨床研究”項目，順利通過國家衛(wèi)健委備案審批，成為全國第一個獲批的干細(xì)胞治療糖尿病足研究項目。這標(biāo)志著我市生物技術(shù)研究站在了醫(yī)學(xué)科技前沿。

以干細(xì)胞技術(shù)為代表的“再生醫(yī)學(xué)技術(shù)”，是繼藥物治療和手術(shù)治療之后的“第三次醫(yī)學(xué)革命”。干細(xì)胞能夠在體內(nèi)分化和形成很多組織，并能夠自我復(fù)制產(chǎn)生更多的干細(xì)胞，是目前國際醫(yī)學(xué)前沿重點發(fā)展領(lǐng)域。

近年來，干細(xì)胞移植用于治療腦缺血、心肌梗死、肝硬化等疾病的研究報道眾多，良好的治療效果備受患者關(guān)注。但對于大多數(shù)人來說，間充質(zhì)干細(xì)胞還是一個陌生的詞。本次徐醫(yī)附院申報的干細(xì)胞治療糖尿病足研究，給予患者注射的是臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，這是從新生兒臍帶組織中分離培養(yǎng)出來的間充質(zhì)干細(xì)胞，由于來源豐富、易于獲取、細(xì)胞數(shù)量多、不易被污染、免疫原性低、增殖能力強且無倫理限制等諸多優(yōu)點，是目前最為理想的干細(xì)胞來源之一。

據(jù)悉，我國干細(xì)胞相關(guān)基礎(chǔ)研究一直走在世界前列。但在成果轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用等方面卻落后于歐美國家。2016年3月，國家衛(wèi)生計生委與食品藥品監(jiān)管總局共同成立干細(xì)胞臨床研究專家委員會，啟動干細(xì)胞臨床研究備案工作。但由于干細(xì)胞臨床研究基礎(chǔ)要求高，審核機制特別嚴(yán)格，從2016年至今，6年時間通過審批的項目全國僅100例，江蘇省僅有兩例。

金培生告訴記者，干細(xì)胞治療項目落地徐州，是徐醫(yī)附院堅持不懈努力的結(jié)果。2017年11月，徐醫(yī)附院成為第二批通過國家干細(xì)胞臨床研究備案的機構(gòu)，著手開始項目備案。2018年9月至2021年3月，徐醫(yī)附院前后5次進(jìn)行“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病足創(chuàng)面”項目備案申請，針對干細(xì)胞臨床研究專家委員會提出的問題，數(shù)次組織人員，逐條解析、修改、完備，數(shù)易其稿。終于在2021年5月，將最新一版治療方案提交國家衛(wèi)健委，并以終審總分第一名的成績通過干細(xì)胞臨床研究專家委員會審核。

在干細(xì)胞治療糖尿病足的研究上，該項目是獲得國家衛(wèi)健委審批的全國第一個，也是淮海經(jīng)濟區(qū)唯一一個。