關于重組新冠疫苗 你想知道的都在這里
關于重組新冠疫苗 你想知道的都在這里
由我國軍事科學院研制的重組新冠疫苗,目前已經獲得俄羅斯和巴基斯坦批準開展三期臨床試驗。重組新冠疫苗目前進展如何?這款疫苗具有怎樣的特點?Ⅲ期臨床試驗成功后,還要多久能夠大規(guī)模上市?哪些人適宜接種?疫苗對于變異后的新冠病毒有預防效果嗎?目前我國的疫苗研發(fā)進展在全球處于怎樣的位置?針對這些問題,新華社記者近日專訪了“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇。
△陳薇院士
由軍事科學院研制的重組新冠疫苗有哪些特點?
我們有自主知識產權,接種價格更低
陳薇:這款疫苗我們有自主知識產權,這就意味著我們在任何時候、任何場合不用看別人臉色來做我們的疫苗開發(fā)。在后續(xù)疫苗投產應用時,我們也能以更低的價格讓中國百姓在需要的時候第一時間獲得接種。
這是一個技術先進的病毒載體疫苗。它的突出特點是既可以有體液免疫(抗體和中和抗體),又可以獲得細胞免疫。由于病毒是寄生蟲,它自己不能生長、不能繁殖,需要到人體細胞里去繁殖,因此細胞免疫對病毒防控至關重要。我們3月16日開展全球首個Ⅰ期臨床試驗,并于5月22日將Ⅰ期臨床試驗數據在《柳葉刀》上公布,接種的108人全部產生了抗體?!读~刀》主編對此的評價是:“疫苗安全、耐受性好,是全球首個臨床數據,單針接種就能快速引發(fā)免疫,是一個重要的里程碑。”在這個過程中,我們把檢測方法、檢測指標向全世界公布,使得其他國家的科研同行少走一些彎路,加速了疫苗的研究。
7月20日,我們向世界首次公布了Ⅱ期臨床的數據。Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗證明了疫苗的有效性和安全性,6月份我們的疫苗已經開始在特定人群中接種。
Ⅲ期臨床試驗目前正在有效推進,由于國內疫情得到了有效控制,我們需要跨出國門推進Ⅲ期臨床試驗,進行更大規(guī)模的疫苗有效性和安全性評價。
Ⅲ期臨床試驗成功后,還要多久大規(guī)模上市?
做好隨時向民眾大規(guī)模接種的技術準備,爭取無縫對接
陳薇:一般來說,一款疫苗研發(fā)要經過三期臨床試驗,試驗結果達到相關要求后再開始準備大規(guī)模生產。但我們的重組新冠疫苗從Ⅰ期臨床試驗時就開始進行大規(guī)模量產的準備。從目前來看,年產3億的目標是可以實現的,我們正在努力擴大產能。Ⅲ期試驗結果出來之后,我們的產能也會同步跟上,做好隨時向民眾大規(guī)模接種的技術準備,爭取無縫對接。
您覺得適合優(yōu)先接種疫苗的包括哪些人群?
首先是跟新冠病毒直接接觸或具有密切接觸可能性的群體
陳薇:首先是跟新冠病毒直接接觸或具有密切接觸可能性的群體,比如跟防疫密切相關的特別是一線醫(yī)護人員、病毒相關研究人員、海關一線工作人員等。另外,有基礎性疾病的人群也是我們重點關注的對象,還有一些自己有接種意愿的人。
關于接種群體和接種時間,我們只是提出意見建議,由相關部門統籌決定。我們主要是把高質量的疫苗準備好,國家什么時候需要,都能夠及時用上,這是我們的責任。
重組新冠疫苗接種后能提供多長時間的有效保護?
目前只能根據以往的相似疫苗進行推測
陳薇:新冠病毒從分離到現在才半年多時間,疫苗的有效期有多長時間,全世界的數據也不會太多,肯定都是一年以內的數據。我們的疫苗是在3月份全球最早進入Ⅰ期臨床試驗的,到現在我們也只有半年之內的數據。從目前來看,3月份的這一針還是有效的。它的保護性還能持續(xù)多久,我們仍在推進相關研究,目前只能根據以往的相似疫苗進行推測,比如埃博拉的疫苗,打了第一針六個月之后,它的免疫反應會有所下降,六個月左右再打第二針進行增強,能兩年有效。這是可以作為參考的數據。
如果新冠病毒發(fā)生變異,疫苗是否會失效?
重組新冠疫苗對已經發(fā)生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋
陳薇:我們是一個基因工程疫苗,就是找到最有用那一段基因,把它做成疫苗。從目前的數據分析來看,我們選的這一段基因產生變化的幾率非常低。截至目前,我們的重組新冠疫苗對已經發(fā)生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。
此外,由于我們是基因工程的疫苗,一旦產生變異、影響保護效果的時候,我們可以用現在的疫苗作為基礎免疫,很快做一個針對性更強的疫苗對它進行加強免疫,就像是給軟件升級打補丁一樣。這也是為什么世界上這么多國家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技術,是我們今后需要大力發(fā)展的朝陽技術。
您覺得我們國家的新冠疫苗研發(fā)進程在全球處于怎樣的位置?
我們國家處在整個世界新冠疫苗研發(fā)的第一方陣
陳薇:毫無疑問,我們國家處在整個世界新冠疫苗研發(fā)的第一方陣。目前在世衛(wèi)組織公布的已經進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗當中,我們占了一半以上。這個數據已經非常能夠說明問題。
綜合新華社、央視軍事
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